AI & Human Accountability | 제니트리 | 앰플 전문 제조사 | 전문가용 스킨케어 & 스킨부스터 OEM

무결점 품질 관리: Keyence AI 비전 시스템 기반 6단계 검증 프로세스

제니트리는 최첨단 자동화 기계의 정밀함과 숙련된 전문 검사원의 책임감을 결합한 다단계 품질 검증 프로세스를 통해 불량률 제로에 도전합니다.

바이알 생산 6단계 무결점 제조 프로세스

제니트리의 바이알 전용 자동화 라인은 공정 전환 시간을 최소화하고 생산 수율을 극대화하였습니다. 스타트업 초기 물량부터 대형 브랜드 대량 발주까지 유연하게 대응합니다.

기초부터 다른 의약품급 초순수 시스템

- WFI 수준의 수질 : 단순 정제수를 넘어선 ‘Sterile Non-pyrogenic’ 초순수를 사용하여 벌크를 제조합니다.
- 벌크 2단계 필터 : 초순수를 사용하여 제조된 벌크는 충진전 다시한번 제균/엔도톡신 필터를 거쳐 제조단계에서의 오염을 원천차단합니다.
- 완전 차단 보관 : 완성된 벌크는 멸균된 이송라인을 따라 멸균된 ‘Single-Use Bag’에 외부 공기와 완전 차단되어 보관됩니다.

2중 이물 제거 & 정밀 충진

- 멸균 및 건조 : 세척 후, 800°C 고온 건조 멸균 공정을 거친 안전한 바이알만 사용합니다.
- 2중 이물 제거 : 충진 직전 *딥-노즐 석션(Deep-nozzle Suction)*으로 용기 내부의 이물을 다시 한번 제거하여 이물을 원천 차단합니다.

E-bean 멸균 & 이오나이져 에어 세척

- 안전한 밀봉 충진 : E-beam 멸균 처리된 고무전만 사용하고 캡핑 직전에 이오나이저 에어(Ionizer Air)로 정전기/이물을 제거한 후, 자동 캡핑하여 완벽 밀페를 구현합니다.

1차 AI 비젼 검사 (내용물/캡핑)

- 360도 반전 검사 : 충진,캡핑이 완료된 바이알은 트위스터 컨베이어를 통해 180도로 뒤집어 바이알의 하단 이물까지 철저히 감지합니다.
- Keyence 비젼 시스템 : 다국적 기업 Keyence사의 고해상도 카메라 3대가 이물, 충진량 미달, 캡핑 불량을 실시간으로 추적하여 자동으로 선별하고 제거합니다.

2차 AI 비젼 검사 (라벨/날인)

- 상단 캡 날인 : 바이알 상단에 유통기한 및 LOT 번호를 자동 각인하여 가독성 및 관리 효율을 증대시킵니다.
- 고정밀 라벨러 : 자동 바이알 라벨러를 통해 들뜸 없는 깔끔한 외관을 완성합니다.
- 2차 외관 정밀 검사 : 라벨 부착 상태 및 날인 누락 여부를 비전 시스템으로 확인하여 출하 전 불량률 0%를 지향합니다.

0.01g 중량 선별 + 최종 육안 Double-Check

- 초정밀 중량 체크 : 자동 중량 선별기가 0.01g 단위로 내용량을 체크하여 정량 미달 제품을 자동으로 선별, 제거합니다.
- Double Check : 포장 직전 전문 검사원이 바이알을 하나하나 흔들어 최종 육안 검수를 수행합니다. 기계의 99.9%와 사람의 책임감으로 마지막까지 보증합니다.
- 최종 QC : 포장이 완료된 제품은 전문 품질 검사원의 시험 검사 및 최종 승인을 거쳐야만 출고를 위한 준비를 마치게 됩니다.